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关注!国内首个髋关节置换术后涂布式成胶镇痛制剂Ⅲ期临床启动招募!

11月19日,陕西省核工业二一五医院(咸阳骨科医院)组织召开“评价TRD303溶液用于单侧髋关节置换术后镇痛的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性药物平行对照Ⅲ期临床研究”项目启动会。‌该研究已通过医院临床试验伦理委员会审查并获得国家药品监督管理局批准,符合《药物临床试验质量管理规范》要求,有望填补国内“涂布式原位成胶”长效镇痛制剂领域空白,为髋关节置换患者提供持续镇痛(约72小时)新选择。

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为高水平开展研究工作,确保科学性与规范性,二一五医院(咸阳骨科医院)依托骨科优势学科平台,由特聘骨科院长联合骨科专家冯宏伟、郭永良、许立新、潘建宏及手术麻醉科专家蒋留琴等组成核心研究团队,立足骨科大中心建设,明确“数据记录实时化、方案变量标准化、人员培训全员化”三项研究原则,确保从操作到记录的各个环节均可追溯、可核查,实现 “零偏差”质控目标,将受试者的安全与权益置于首位。

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随后,项目组就试验方案、盲态保持、药物管理等关键环节进行系统培训;二一五医院(咸阳骨科医院)药物临床试验机构王贤石主任聚焦医保合规、多学科协作等运行细节进行全面梳理,为研究全程合规化保驾护航。

此次国内创新制剂临床研究项目落地我院,既是对我院科研临床协同实力的高度认可,更是我院践行研究型医院建设的关键突破。未来,二一五医院(咸阳骨科医院)将加速推进科研成果向临床转化,持续提升骨科等优势领域疑难重症诊疗水平,助力区域医疗机构科研能力提升,为壮大咸阳卫生健康系统科技创新力量、助力健康咸阳建设贡献“二一五智慧”。(张可馨)

责编:赵鹏

编辑:王晴之

 

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