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安康市市场监管局扎实推进药械抽检工作

为切实保障群众用药用械安全,强化药品医疗器械质量监管,安康市市场监管局采取多种措施系统推进抽检工作,提升药械抽样针对性和实效性,切实保障2025年药品医疗器械抽检工作高质量完成。目前,全市共完成药品抽样196批次,完成检验57批次,检出不合格1批次,医疗器械完成抽样27批次,实现了任务双过半的目标,为全面掌握辖区药品、医疗器械质量安全状况奠定坚实基础。

高位统筹,精准抽检

对标省药监局要求,结合辖区实际,制定全市药品医疗器械抽检工作方案,以经营和使用单位为重点,明确抽检范围、品种及重点环节,重点关注抽检涉及的中药饮片、化学药品和防护类、注输类、集采中选品种等产品,针对以往抽检不合格、问题反映较集中、不良反应事件多发及社会关注度高的品种实施靶向抽检。

强化培训,规范抽检

强化抽检能力提升。为提高抽样靶向性和样品录入的差错率,提升监督抽检队伍专业知识水平、问题发现能力和规范工作程序,市综合执法支队组织开展了全市药械抽样工作专题培训,并为县区配发抽样专用笔记本电脑和打印机。确保抽检人员熟练掌握相关技术要求,保障抽检工作科学、公正。

狠抓整改,有效抽检

将监督检查与药品医疗器械抽样工作紧密结合,执法人员严格执行抽样程序,同步核查药品医疗器械储存温湿度、有效期、库存量等是否符合抽检要求,针对发现问题,及时采取风险防控,依职责核查处理,并对问题企业开展跟踪检查,确保整改到位。2024年抽检不合格10批次产品全部按时依法进行核查处置,有力实现“以抽检促监管、以监管保质量”。(供稿:安康市市场监管局)

责编:曾祥秋

编辑:李清风

 

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