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汉中市市场监管局召开第一类医疗器械生产企业约谈会

为进一步规范第一类医疗器械备案工作,举一反三,防止出现第一类医疗器械包装说明书、标签与经营备案说明书、标签内容不一致等违法违规行为,3月18日,汉中市市场监管局召开第一类医疗器械生产企业约谈会。

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会议集中学习了《医疗器械说明书和标签管理规定》。汉中市市场监管局、市行政审批服务局分别结合各自职能,就第一类医疗器械产品备案工作、日常监管提出了明确要求。第一类医疗器械生产企业法定代表人进行了表态发言。

会议要求,各企业必须牢固树立法律意识,树牢遵守法律法规就是企业生产、销售、发展的生命线意识,认真学习医疗器械法律法规知识,做到知法守法、知法敬法,依法诚信生产经营。各企业必须迅速全面开展整改,立即自查自纠,对问题产品立即召回,对网络销售产品立即下架。3月底前,市局将联合市行政审批服务局、辖区市场监管部门对企业整改情况进行复查,对整改不到位的,将严肃处理。各企业要坚持发展理念,走高质量发展之路。

汉中市市场监管局、各县区市场监管局分管负责同志、相关业务科股负责同志,市行政审批服务局相关科室负责同志,3家第一类医疗器械生产企业法定代表人、管理经营代表参加会议。(供稿:汉中市市场监督管理局)

责编:曾祥秋

编辑:李清风

 

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