为规范医疗器械经营市场秩序，保障人民群众用械安全，近日，汉中市市场监管局（陕西省药监局汉中分局）、市市场监管综合执法支队执法人员开展集中收网行动，依法查处4起私设医疗器械库房典型案件。目前，已立案调查，案件正在办理中。
跨部门联动破获隐蔽违法链条。2024年，市场监管执法人员在开展药品医疗器械安全专项检查中发现，个别医疗器械经营企业证照显示经营场所及库房均在外省、外市，但根据供货时效推算，发货地只能在本地。市市场监管综合执法支队联合汉台区公安机关，成立专案组，通过为期两个月的线索研判、跟踪取证，初步排查出有4家外省、外市医疗器械经营企业未经许可（备案）将经营场所与库房违规设在汉中本地居民住宅内。
违规设库扰乱市场秩序。突击检查中，执法人员发现涉案企业未按《医疗器械经营监督管理办法》规定办理地址变更审批，擅自将体外诊断试剂、医用耗材等医疗器械存放于租住的住宅卧室、阳台及卫生间等生活区域，这些区域缺乏温湿度监控、防尘防污染等必要设施，脱离正常市场监管视线，与合法企业展开不正当竞争，扰乱医疗器械经营正常市场秩序。
此次专项行动标志着汉中市在医疗器械全链条监管方面取得新突破，通过行刑衔接机制有效打击了行业潜规则，为构建安全可控的医疗器械流通体系，建立公平市场竞争秩序提供了执法实践样本。（供稿：汉中市市场监管局）
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编辑：李欣阳
