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延安市人民医院检验科顺利通过ISO 15189医学实验室认可监督评审

7月23日—25日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)6位评审专家莅临延安市人民医院,对检验科开展ISO 15189医学实验室质量和能力认可监督评审。历经三天全面、严谨、细致的现场评审,延安市人民医院检验科顺利通过本次监督评审。本次评审是科室2025年4月取得认可资质后的首次定期监督评审,评审顺利通过,充分印证了延安市人民医院检验质量管理体系持续有效运转,检验技术水平与检测质量稳定达标,科室规范化管理持续满足国际权威标准。

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ISO 15189 是国际医学检验领域公认的权威质量标准,也是衡量医学实验室规范化、精准化运营的重要标杆。该标准对实验室全流程质量控制、检测准确度、风险防控、人员素养、结果溯源等环节提出系统、严苛的规范要求,是评估医学实验室综合服务能力的权威认证。自获得认可以来,延安市人民医院检验科严格对标 ISO 15189 国际标准,持续完善质量管理体系,不断优化工作流程、守住质量底线、提升专业能力,坚持常态化质量改进,为临床精准诊疗、群众就医检验提供可靠保障。

深耕细作、常态提质,筑牢标准化运行根基

为保障质量体系长效稳定运行,持续对标国际标准提质升级,检验科将标准化、精细化管理融入日常工作全过程。科室全员统一思想、压实责任,严格对照ISO 15189认可准则,全面梳理临床生化、血液体液、免疫、分子诊断、微生物、输血检验等全部核心业务流程,细化检验前、检验中、检验后全链条管控细则,构建闭环式质量管理模式。

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日常工作中,科室持续规范仪器设备运维校准、试剂耗材管控、实验环境调控、标本采集转运、结果审核上报等关键环节。常态化开展留样复测、设备与人员比对、形态学实操考核、授权签字人能力测评等质控工作,完整归档各类技术、质控及溯源资料。同时,科室定期组织全员开展标准学习、技能练兵和风险排查,持续提升全员质控意识和标准化操作能力,保障各项检验工作规范、精准、高效开展,为顺利通过本次监督评审夯实基础。

精准核查、专业赋能,开展全维度评审指导

本次CNAS评审专家组秉持严谨、专业、公正的原则,依据最新认可准则,开展为期三天的全维度、精细化现场评审。专家组通过查阅台账资料、现场核查、实操考核、人员访谈、能力比对等多种方式,对各检验专业组及输血科的体系运行、技术能力、质控落实、服务流程等内容逐项核验、全面检查。

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评审重点核查留样复测、形态学检测、授权签字人履职、设备质控等核心环节,溯源核查全院标本采集、保存、转运全流程规范性,细致检查危急值管理、临床服务衔接、患者服务体验等重点工作,全面评估科室质控体系的完整性与有效性。针对评审发现的细节问题,专家组结合行业前沿标准,提出科学精准、可落地、可闭环的改进建议,为科室精细化提质、专业化发展提供了权威指导。

以评促建、以评促优,赋能学科高质量发展

本次监督评审顺利通过,是国家权威机构对检验科标准化建设、技术实力与质控水平的高度肯定,也是科室学科发展的重要里程碑。通过本次高标准评审,科室全面检验了质量体系运行实效,精准梳理了工作短板,进一步明确了精细化、国际化的发展方向。

依托本次评审赋能,科室质量管理体系进一步优化,全流程质控更加规范精细,人员专业能力与质控思维得到有效锤炼,检验结果的精准性、可靠性、溯源性稳步提升,学科规范化建设水平实现新突破。同时,本次评审搭建了对标行业前沿、学习先进经验的优质平台,助力科室打破固有管理模式,深度接轨国际先进质控理念。

下一步,延安市人民医院检验科将以本次评审为新起点,严格落实专家组整改意见,逐项补齐短板、闭环落实改进。持续践行“以评促建、以评促改、以评促优”理念,常态化对标ISO 15189国际标准,精进检验技术、优化服务流程、强化质量管控。充分发挥区域检验学科示范引领作用,以规范的管理、精准的检验、优质的服务守护群众健康,持续助力区域医疗卫生事业高质量发展。(李文娣)

责编:王伟伦

编辑:王晴之

 

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