近日，从国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台获悉，交大一附院榆林医院已成功完成药物临床试验机构备案，并顺利通过国家药品监督管理局的首次监督检查。至此，西安交大一附院榆林医院正式成为榆林市首家具备国家药物临床试验资质的医疗机构。
经专家组综合评定，西安交大一附院榆林医院药物临床试验机构、伦理委员会以及消化内科、泌尿外科、肾病科、骨科、肿瘤科、血液内科、心血管内科共7个专业组，均符合国家药物临床试验机构备案要求。这标志着西安交大一附院榆林医院已具备开展Ⅱ–Ⅳ期药物临床试验的资质与能力。
2025年10月14日至15日，陕西省药品和疫苗检查中心专家组对西安交大一附院榆林医院药物临床试验机构的筹备与建设情况开展了备案后的首次现场检查。药物临床试验机构、伦理委员会及各专业组负责人分别汇报了药物临床试验质量管理规范（GCP）的建设工作。
专家组通过查阅资料、人员访谈、实地考察等方式，对药物临床试验机构的制度体系、硬件设施、伦理保障及项目运行能力进行了全面细致的评估。专家组充分肯定了西安交大一附院榆林医院在机构建设方面的规范性与扎实工作，同时也提出了宝贵的指导意见，为西安交大一附院榆林医院进一步完善药物临床试验工作指明了方向。
此次成功备案，既是对西安交大一附院榆林医院药物临床试验筹备工作的权威认可，也填补了榆林市在国家药物临床试验资质领域的空白，为国家区域医疗中心建设注入了关键动力，将有效提升区域药物研发与临床转化能力，优化医疗资源配置。
未来，西安交大一附院榆林医院将严格遵循国家相关法律法规开展临床试验，确保试验过程规范、数据结果真实可靠，切实保障受试者的权益与安全。同时，西安交大一附院榆林医院将持续深化与国内外科研机构、医药企业的合作，围绕临床需求开展高质量研究，推动更多创新药物落地应用，努力为人民群众提供更加优质、安全的医疗服务与健康保障。（供稿：西安交大一附院榆林医院）
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